SUB MENU・本会が主導する臨床研究
・本会会員が本会の所有するデータベースを利用して行う研究
・研究代表者の所属機関における倫理審査委員会承認前に、本委員会へ申請してください。
・本委員会で承認・許可後、施設内倫理審査委員会の承認を得たら、承認通知書と研究実施計画書、説明同意文書、オプトアウト文書などを速やかに事務局へ提出してください。
・施設内倫理審査委員会の指摘により文書を修正した場合、修正サマリーを作成し、併せて提出してください。
・新規研究の開始前、または承認済み研究の内容変更時に申請が必要です。
・申請書類をオンライン提出いただきます。申請予定の研究課題名を事務局へメールでご連絡ください。提出用フォームURLを送付します。
連絡先：臨床研究審査委員会事務局 rinsho@jsog.or.jp
（参考）臨床研究・新規申請用フォーム（例）（https://jsog.members-web.com/reg/posts/eyJhbGciOiJIUzI1NiJ9.MTEwNA.LEEBTlpYarJrNDeb5K-Z6YidOcz01fj9pj9k_VPhQBs/login）
| 様式3-1 | オプトアウト文書テンプレート ※2026年6月1日更新 |
|---|---|
| 様式4 | 研究組織 |
| 様式5-1 | 研究代表者・研究分担者のCOI自己申告書 ※研究組織全員（研究代表者、研究分担者）の申告書をご提出ください。 |
| 様式5-3 | 誓約書 ※申請者（研究代表者）ご自身の『直筆』による署名を要します。理事長名、臨床研究審査委員会委員長名を申請者において正しくご記入ください。 |
| 参考 | 研究実施計画書 記載項目比較表（ひな形例、書式自由） ※貴院施設内倫理審査委員会に提出予定の研究実施計画書との項目別比較表を作成してご提出ください。 |
・現在産婦人科実臨床に常勤で従事しており、産婦人科専門医・指導医の資格を有する会員
・利用する登録データベースの参加施設で従事する者
研究対象年のデータに必要項目が含まれているか必ずご確認ください。登録年によってデータベースの登録項目が変更されています。
・周産期登録
・婦人科腫瘍登録
・生殖に関する登録
・「登録データベース利用要領および遵守事項」
・学会データベース登録事業：データを突合する二次利用研究の申請に関して
研究代表者は、研究の進捗状況や成果について、以下の報告をオンラインより提出してください。
1）年度末の進捗報告（様式6）
・毎年度終了後1か月以内に提出
・施設の年次報告書書式での報告も可能
・データベースの二次利用研究については、進捗状況報告の提出省略が可能
2）研究終了報告（様式7）
・終了後6か月以内に提出（必須）
・施設倫理審査委員会への終了報告も併せて提出
3）研究成果の学会誌発表報告（様式8）
・別刷も別添にて提出
| 様式6 | 臨床研究進捗状況報告書 |
|---|---|
| 様式7 | 臨床研究終了報告書 |
| 様式8 | 成果報告書 |
現在2025年度の報告を受け付けております。
※2026年4月2日に更新しました。
学会データベース登録事業：研究実施計画書の変更点
登録責任者・代表医師の現況確認アンケートを後日実施いたしますので、ご協力のほどお願い申し上げます。
| 別紙1 | 【周産期】日本産科婦人科学会への情報提供に関する報告書（日産婦提出用） |
|---|---|
| 別紙2 | 【周産期】日本産科婦人科学会への情報提供に関する記録（施設提出用） |
| 研究計画書 ／ 研究計画書 ／ 研究計画書・別添 | |
| 情報公開（オプトアウト）文書 | |
| 研究計画書変更サマリー ／ 情報公開（オプトアウト）変更サマリー | |
| 審査結果通知書 |
| 別紙1 | 【ART】日本産科婦人科学会への情報提供に関する報告書（日産婦提出用） |
|---|---|
| 別紙2 | 【ART】日本産科婦人科学会への情報提供に関する記録（施設提出用） |
| 研究計画書 ／ 研究計画書 ／ 研究計画書・別添 | |
| 情報公開（オプトアウト）文書 | |
| 研究計画書変更サマリー ／ 情報公開（オプトアウト）変更サマリー | |
| 審査結果通知書 |
| 別紙1 | 【婦人科腫瘍】日本産科婦人科学会への情報提供に関する報告書（日産婦提出用） |
|---|---|
| 別紙2 | 【婦人科腫瘍】日本産科婦人科学会への情報提供に関する記録（施設提出用） |
| 研究計画書 ／ 研究計画書 ／ 研究計画書・別添 | |
| 情報公開（オプトアウト）文書 | |
| 研究計画書変更サマリー ／ 研情報公開（オプトアウト）変更サマリー | |
| 審査結果通知書 |
