公益社団法人 日本産科婦人科学会

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臨床研究審査委員会

更新日時:2022年11月25日

お知らせ

臨床研究審査委員会への臨床研究の申請に必要な書類一式

専門委員会(周産期登録、婦人科腫瘍登録、生殖に関する登録)データベースを用いた研究の申請者(研究代表者)は、現在産婦人科実臨床に常勤で従事している、産婦人科専門医かつ指導医の資格を有する必要があります(平成30年5月10日改訂「本会の登録事業のデータベース利用に関する規約」第4条)。申請資格があるかどうかをご確認のうえ、ご申請ください。

臨床研究審査委員会で承認された実施中の臨床研究一覧はこちら

様式3 日本産科婦人科学会臨床研究審査申請書
※2枚目までご覧ください。
様式3-1 オプトアウト文書テンプレート
様式4 研究組織
様式5-1 研究代表者・研究分担者のCOI自己申告書
様式5-2 臨床研究申請に関するチェックリスト
登録年によってデータベースの登録項目が変更されることがありますので、研究対象年のデータに研究対象項目が含まれているか確認をお願いいたします。
周産期(入力フォーム) 婦人科腫瘍(登録要項) 生殖(委員会報告)
様式5-3 誓約書
※申請者(研究代表者)ご自身の『直筆』による署名を要します。理事長名、臨床研究審査委員会委員長名を申請者において正しくご記入ください。
  研究実施計画書 記載項目比較表(ひな形例、書式自由)
※貴院施設内倫理審査委員会に提出予定の研究実施計画書との項目別比較表を作成してご提出ください。  
  <臨床研究審査委員会への申請を行う際の注意点>
  <「専門委員会データベース情報」の利用を希望する研究申請を行う場合の注意点―個人情報保護の観点より―>
様式6 臨床研究進捗状況報告書
様式7 臨床研究終了報告書
様式8 成果報告書

データベース登録事業参加施設用 各種書類ダウンロード

周産期登録施設対象

別紙1 日本産科婦人科学会への情報提供に関する記録(日産婦提出用)
別紙2 日本産科婦人科学会への情報提供に関する記録(施設提出用)
  研究計画書 / 研究計画書
  通知公開(オプトアウト)文書
  審査結果通知書

生殖に関する登録施設対象

別紙1 日本産科婦人科学会への情報提供に関する記録(日産婦提出用)
別紙2 日本産科婦人科学会への情報提供に関する記録(施設提出用)
  研究計画書 / 研究計画書
  通知公開(オプトアウト)文書
  審査結果通知書

婦人科腫瘍登録施設対象

別紙1 日本産科婦人科学会への情報提供に関する記録(日産婦提出用)
別紙2 日本産科婦人科学会への情報提供に関する記録(施設提出用)
  研究計画書 / 研究計画書
  通知公開(オプトアウト)文書
  審査結果通知書
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